ConvaTec anuncia la autorización de las autoridades estadounidenses (U.S. FDA 510(k) Clearance) para el lanzamiento del sistema de control fecal Flexi-Seal™ PROTECT

noviembre 20, 2017

- FlexiSeal PROTECT FMS, Continencia y Cuidados Críticos


READING, REINO UNIDO (2 de mayo 2017) – ConvaTec Group Plc (“ConvaTec”), una empresa global líder en tecnología médica, anuncia el lanzamiento en Estados Unidos del sistema de control fecal Flexi-Seal™ PROTECT tras haber recibido la autorización de las correspondientes autoridades estadounidenses (U.S. Food and Drug Administration (FDA)).

Flexi-Seal™ PROTECT FMS se suma así al portfolio de dispositivos para el control de la incontinencia fecal aguda de la compañía, con el objetivo de reducir los riesgos asociados a la pérdida de la integridad cutánea y a la propagación de C. difficile. Este nuevo producto está diseñado para proteger de forma innovadora tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios:

  • Protección del nivel de llenado – el único sistema que percibe cuando el balón de retención está correctamente inflado e indica visualmente en caso de sobreinflado.
  • Protección del paciente – la hendidura digital azul permite una colocación fácil y precisa del balón de retención de silicona.
  • Privacidad y reducción del olor – las bolsas colectoras Privacy permiten al profesional sanitario monitorizar el volumen recogido en la bolsa sin comprometer la privacidad del paciente. El dispositivo cuenta además con una barrera contra el olor que cubre todo el catéter, de extremo a extremo del mismo.

    La incontinencia fecal aguda es una cuestión importante para los hospitales y presenta numerosos retos para los profesionales sanitarios y pacientes, incluyendo el aumento del riesgo de desarrollar úlceras por presión, así como el riesgo de propagación de la infección asociada a la diarrea relacionada con C.difficile.

“Flexi-Seal™ PROTECT FMS demuestra nuestro compromiso continuo con la innovación en cuidados críticos, respondiendo a nuestros clientes y pacientes resolviendo sus necesidades”, afirma Mads Haugaard, vicepresidente y director general de Continencia y Cuidados Críticos de ConvaTec. “Nuestro objetivo es ayudar a reducir el riesgo que tienen estos pacientes de sufrir complicaciones como la pérdida de integridad cutánea y la propagación de infecciones a la vez que ayudar a asegurar su uso seguro y efectivo por parte del profesional sanitario.”

El lanzamiento en España de Flexi-Seal™ PROTECT FMS será efectivo antes de finalizar el año 2017 y supondrá una ampliación al actual portfolio de ConvaTec en cuanto a dispositivos para el manejo de la incontinencia fecal en el paciente crítico se refiere.


Para más información, visite www.convatec.com o contacte con el servicio de atención al cliente de ConvaTec en el 900 30 40 50.


Acerca de ConvaTec:
ConvaTec es una empresa de productos y tecnologías médica global centrada en las terapias del cuidado de condiciones crónicas. La empresa cotiza en la bolsa de Londres London Stock Exchange (clave de cotización: CTEC) y tiene posiciones de mercado líderes en el tratamiento de heridas, cuidado de ostomías, cuidados críticos y de continencia, y sets de infusión. Los productos de ConvaTec proporcionan un amplio rango de beneficios clínicos y económico, incluyendo la prevención de infecciones, protección de la piel en riesgo, mejores resultados de los pacientes y una reducción del coste total del cuidado. www.convatecgroup.com

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